各旗市区市场监督管理局：

  为进一步健全365体育投注苏木乡镇（街道）—嘎查村（社区）药品安全监管网络，有效补齐农区、牧区、林区、边境地区药品监管短板，打通药品安全监管“最后一公里”，保障365体育投注各族群众用药用械用妆安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，结合呼伦贝尔点多、面广、线长、农牧林区居住分散、边境监管任务较重的实际，现就加强基层药品安全协管员、信息员（以下简称“两员”）队伍建设，提出如下指导意见。

  一、总体要求

（一）指导思想。坚持以人民为中心的发展思想，立足365体育投注药品安全监管工作实际，以健全基层监管网络、强化风险隐患排查、提升群众安全用药意识为目标，构建“专业监管+基层协管”的药品安全共治格局，全面提升农区、牧区、林区、边境地区药品安全保障能力，筑牢全域药品安全防线。

（二）基本原则

1.属地管理，统筹推进。严格落实属地管理责任，坚持旗市区市场监管局统筹，基层市场监管所落实，明确各级管理职责，分级负责、协同发力，有序推进“两员”队伍组建与管理工作。

2.公益为主，择优聘用。立足基层工作实际，选聘热心公益、责任心强、熟悉辖区情况的人员充实“两员”队伍，严把人员准入关，确保队伍专业性、稳定性。

3.规范管理，务实高效。健全选聘、培训、履职、考核、退出全流程管理制度，明确工作职责、细化工作要求，保障“两员”作用有效发挥，提升工作实效。

4.因地制宜，分类施策。结合农区、牧区、林区、边境地区监管特点，合理配置人员、优化工作机制，切实解决基层监管力量薄弱、监管半径过大等实际问题。

（三）工作目标。建立健全覆盖365体育投注所有苏木乡镇（街道）、嘎查村（社区）的基层药品安全治理体系，打造一支素质合格、履职规范、保障有力的“两员”队伍，实现基层药品安全宣传全覆盖、风险隐患早发现、违法线索快上报，全面提升基层药品安全治理水平。

二、规范人员选聘，建强基层协管队伍

（一）明确配备标准。各苏木乡镇（街道）配备药品安全协管员１名，由所在辖区市场监管所指定1名药品监管人员担任。各嘎查村（社区）根据辖区药械化经营使用单位数量配备信息员，每30家监管对象配备1名信息员。信息员优先从苏木乡镇（街道）卫生院及社区卫生服务中心工作人员、村医或退休医务人员、嘎查村（社区）“两委”成员及网格员中选聘。农区、牧区、林区、边境地区可结合监管半径、人口分布实际，适当增配信息员，确保监管无死角。

（二）严格聘用条件。“两员”需同时满足以下条件：拥护党的路线方针政策，遵守国家法律法规，品行端正、作风正派，无不良记录；热心药品安全公益事业，熟悉辖区民情、路况及监管点位，在群众中具备良好公信力；年龄在18—65周岁之间，初中及以上文化程度，身体健康，能够完成药品安全信息收集、报送等工作；熟练掌握蒙汉等双语者优先，边境地区优先聘用熟悉边境管控要求的人员。

（三）规范聘用程序。协管员由基层市场监管所推荐，旗市区市场监督管理局审核、公示、聘用、备案的流程选聘；信息员按照个人申请、嘎查村（社区）“两委”推荐、旗市区市场监督管理局审核、公示、聘用、备案的流程选聘。“两员”聘用期限一般为3年，期满考核合格可续聘，新聘人员须经岗前培训考核合格后方可上岗。

三、明确工作职责，发挥协管服务作用

（一）协管员主要职责。统筹负责辖区药品安全协管工作，建立辖区药械化经营使用单位管理台账，督促、指导辖区信息员开展药品安全信息收集和报送工作；分析研判辖区药品安全风险信息，及时向旗市区市场监管部门上报风险隐患、违法线索及舆情动态；组织开展药品安全政策法规、安全用药科普宣传活动；协助做好药品安全突发事件先期处置、人员疏散、信息传递等工作；完成苏木乡镇（街道）及旗市区市场监管部门交办的其他药品安全协管任务。

（二）信息员主要职责。对辖区嘎查村（社区）、牧区网格、边境点位开展常态化药品安全信息收集和报送工作，重点收集涉及药店、卫生室、诊所、化妆品经营店及流动售药售械等药品安全风险信息；及时上报无证经营、销售假劣及过期药品、虚假宣传、违规网络售药等违法违规线索，确保早发现、早报告、不迟报、不漏报；面向辖区农牧民、居民普及药品安全知识和监管政策，引导群众规范购药、合理用药、安全用妆；协助开展药品安全宣传、应急处置及群众安抚引导工作。

四、健全工作制度，规范日常管理运行

（一）培训提升制度。建立常态化培训机制，新聘“两员”必须参加岗前培训，考核合格后方可履职；每年至少组织1次集中业务培训，重点围绕药品监管法律法规、风险隐患识别、边境药品监管要求、应急处置流程、信息上报规范等内容开展培训，持续提升“两员”基层履职能力。

（二）信息管理制度。严格落实风险信息收集报告要求，违法线索及突发事件，第一时间上报协管员，确保信息上报及时、精准、有效。建立完善工作台账，实行信息一事一报、全程可追溯，严格规范信息收集、汇总、上报流程，边境地区涉及药品监管的信息须按照保密相关规定严格管理，严防信息泄露。

（三）动态管理制度。建立“两员”聘用、培训、考核、奖惩、退出全流程管理档案，实行能进能出、动态调整机制，及时补充合格人员、清退不适宜人员，保障基层“两员”队伍稳定高效。

五、强化考核奖惩，严明工作纪律

（一）压实管理责任。各旗市区市场监督管理局负责本辖区“两员”队伍的统筹管理、业务指导、督查考核及经费保障工作；基层市场监管所负责“两员”队伍日常工作管理、督促落实，形成上下联动、权责清晰的管理体系。

（二）规范考核评价。各旗市区市场监督管理局定期对“两员”履职情况、信息上报、宣传成效、纪律遵守、群众评价等内容进行考核，考核结果分为优秀、合格、不合格三个等次，考核结果作为评优、补助、续聘、解聘的直接依据。

（三）落实奖惩措施。对工作表现突出、考核优秀的“两员”，予以通报表扬并发放相应奖励或工作补助；对履职不到位、考核不合格的，进行约谈提醒、限期整改；对连续考核不合格或整改不到位的，按程序予以解聘。

（四）严守工作纪律。“两员”必须严格遵守各项工作纪律，坚决杜绝发表不当言论、擅自发布未公开监管信息、编造传播谣言、泄露执法信息、谋取不正当利益、越权执法等违规违纪行为，边境地区“两员”须严格遵守边境管理各项规定，自觉维护“两员”队伍良好形象。

六、强化保障措施，确保工作落地见效

（一）加强组织领导。各旗市区市场监督管理局要高度重视基层药品安全“两员”队伍建设工作，将其作为补齐基层监管短板、保障群众用药安全的重要举措，明确分管领导、落实专人负责，统筹推进人员选聘、管理、保障等各项工作，确保协管机制落地见效。

（二）完善保障机制。各旗市区市场监督管理局要统筹落实“两员”工作经费，合理保障工作补助、培训宣传、物资配备等支出，为“两员”开展风险收集、信息报送、科普宣传等工作提供必要保障。

（三）细化实施细则。各旗市区市场监督管理局可依据本指导意见，结合本地区农区、牧区、林区、边境地区监管实际，制定具体实施细则，进一步优化人员配置、细化工作流程，切实提升基层药品安全治理工作针对性和实效性。

本指导意见由呼伦贝尔市市场监督管理局负责解释，自印发之日起施行。

附件：1.药品安全协管员申请推荐表

          2.药品安全信息员申请推荐表

          3.药品安全协管员、信息员台账

          4.药品经营/使用单位统计台账

          5.常见风险隐患清单

          6.药品安全风险隐患信息表

          7.药品安全风险隐患信息抄告单

            

                                                                                      呼伦贝尔市市场监督管理局

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（此件公开发布）